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靠HPV疫苗大赚 9亿!智飞生物独家疫苗停产仍存隐忧

发布时间:2019-12-04 13:54:14

虽然靠代理HVP疫苗赚的盆满钵满,但是AC-Hib疫苗占智飞生物的业绩大头,是目前公司签发量最大的疫苗产品,如果再注册申请迟迟未能得到审批,停产之下必将影响公司业绩。

4月 日晚间,智飞生物发布2018年报,2018年实现营收52.28亿元,同比增长289.4 %;净利14.51亿元,同比增长2 5.75%。公司一季度预盈4.8亿元至5. 2亿元,同比增长85%-105%。

但在4月1日晚间智飞生物一则公告称,公司旗下AC-Hib疫苗因产品批文到期,将暂停生产,消息一出,4月2日智飞生物股价跌停。据公告披露,智飞生物此次疫苗产品停产并非质量问题,而是疫苗产品再注册申请行政程序尚完成。

AC-Hib疫苗占智飞生物的业绩大头,是目前公司签发量最大的疫苗产品,如果再注册申请迟迟未能得到审批,停产之下必将影响公司业绩。

独家疫苗批文5年有效期过期 再注册迟迟未批

据公告披露,智飞生物该产品2014年4月2日获得日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件,批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字 S2014000 ),批准文号有效期 5 年。

2018 年 11 月 8 日,智飞生物子公司智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交 AC-Hib 疫苗再注册的申请,截止目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至 2019 年 4 月 1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停 AC-Hib 疫苗的生产。

AC-Hib疫苗是智飞绿竹自主研发生产的“AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”产品,用于预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

据智飞生物披露,目前现已备足了约600万支 AC-Hib疫苗产品,可满足2019年全年销售需求。但如果还不能获得批准,势必将对之后的业绩产生重大影响。

AC-Hib疫苗为智飞绿竹独家产品,国内仅此一家,市场占有率100%。根据2018年年报,AC-Hib三联苗2018年批签发644万支,同比增长 6.84%。若以AC-Hib 疫苗210元一支的价格计算,2017年全年AC-Hib的对应产值9.88亿元,2018年全年AC-Hib的对应产值则达到了1 .52亿元。但签发量不等同于实际销售量,2018年全年智飞生物自主产品营收为12.70亿元。

代理HPV疫苗18年业绩大增 代理产品应收超自主产品

从2018年年报来看,智飞生物业绩可以说是一飞冲天,2018年实现营收52.28亿元,同比增长289.4 %;净利14.51亿元,同比增长2 5.75%。这都得益于其代理的默沙东HPV疫苗。

图|智飞生物近5年业绩,来源:wind

智飞生物目前旗下产品分为自主产品和代理产品,此前于2017年之前,都是自主产品贡献营收的主要收入。从其营收构成来看,代理产品在2018年大幅增加,2018年自主产品营收约为12.70亿元,代理产品营收为 8.88亿元,同比增长达1 18.9%。代理产品从17年在应收中占比的20.41%,一下飙升至74. 7%。

图|智飞生物营收构成,来源:wind

此前在2016年4月,食品药品监督管理局、国家卫计委出台了新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,规定境外疫苗厂商只能在国内指定一家代理机构。而默沙东为全球范围内四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的独家生产厂商。

在2011年,智飞生物就与默沙东建立了合作关系。之后在2017年,智飞生物将默沙东四价HPV疫苗引入中国市场,并计划三年内合作基础采购46. 1亿元。在中国庞大的HPV疫苗市场需求下,未来智飞生物在代理产品上的收入有相当大的保证。

独家未获批仍是风险 股价继续大跌

如果从18业绩来看,即使AC-Hib疫苗不获批准,智飞生物依然可以考代理产品保持一定的业绩。中泰证券研报也指出目前公司生产有600万支左右三联苗(原生产批件有效期内生产),后续有望陆续批签发,基本可以满足一年左右需求。按照中性预期三联苗在2019年获得再注册批件,则对2019-2020业绩没有影响;若悲观预期则再注册无法获得批件,新的三联苗冻干剂型有望于2020年底获批,则三联苗缺货0.5-1年,对2020年净利润有一定影响。

但资本市场却给出了自己的判断,继4月2日跌停之后,4月4日,智飞生物股价收于45.69元,跌4.7 %,较5 元的最高点已经下跌了16.00%。

图|智飞生物股价

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